FDA تطرح دواءً جديداً لعلاج ورم نخاع العظام المتعدد

صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” مؤخرا على تداول مستحضر صيدلي جديد لعلاج أحد سرطانات الدم الشائعة، ويعرف باسم ورم نخاع العظام المتعدد أو المايلوما المتعددة “multiple myeloma”.

ويعرف الدواء الجديد باسم إمبليسيتى” Empliciti “، ويحتوي على المادة الفعالة “elotuzumab”، وهو متوفر في صورة حقن بتركيزي 300 و400 مجم، بحيث يتناوله المرضى جنباً إلى جنب مع اثنين من العقاقير الأخرى، وهما دواء ريفليميد” Revlimid ” وديكساميثازون ” dexamethasone “.

وتم التأكد من فاعلية وأمان العقار الجديد بعد خضوع 646 مريضاً للتجارب الإكلينيكية، وثبت فاعلية العقار في تأخير تدهور أعراض المرض بمتوسط 19.4 شهر، وكما حدث انكماش كلي أو جزئي للورم.

ومن أبرز الأثار الجانبية التي تعرض لها المرضى، الشعور بالإعياء والإصابة بالإسهال أو الإمساك والحمى والكحة والتهابات الأعصاب وضعف الشهية.

وتمتلك شركة “بريستول مايرز”، التي تتخذ من مدينة نيويورك الأمريكية مقراً لها، الحق الحصري في تسويق هذا الدواء.

ويعد ورم نخاع العظم المتعدد أو المايلوما المتعددة أحد السرطانات التي تصيب الدم وبالأخص خلايا البلازما المقاومة للأمراض، وهي أحد أنواع كريات الدم البيضاء، وتنمو المايلوما المتعددة غالبا داخل النخاع العظمي والأنسجة الرخوة والأنسجة الإسفنجية.

وتشير الجمعية الأمريكية للسرطان إلى أن مرض المايلوما المتعددة يصيب أكثر من 26850 شخصا داخل الولايات المتحدة الأمريكية بشكل سنوي، ومن المتوقع أن يبلغ عدد الوفيات هذا العام 11240 شخصا تقريبا.